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产品名称: 单硝酸异山梨脂注射液
批准文号: 国药准字H20093330
产品剂型: 注射剂
产品类别: 处方药
 
 产品说明: 【药品名称】   通用名称:单硝酸异山梨脂注射液
 英文名称:Isosorbide Mononitrate Injection
 汉语拼音:Danxiaosuan Yishanlizhi Zhusheye
【成份】
 
本品活性成份为单硝酸异山梨脂。
辅料为:丙二醇、磷酸二氢钠、氢氧化钠、注射用水。
【性状】  本品为无色的澄明液体。
【适应症】  适用于治疗心绞痛,与洋地黄及(或)利尿剂合用治疗慢性心力衰竭。
【规格】  5ml:20mg
【用法用量】  静脉滴注。临用前加0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液稀释后静脉滴注。药物剂量可根据病人的反应调整,一般有 效剂量为每小时2~7mg。开始给药速度为60μg/分,每日一次,10天为一疗程。
【不良反应】  用药初期常发生头痛(所谓硝酸盐性头痛),通常可在继续用药几天后消失。
 初次给药或剂量增加时,常常会有血压降低和/或体位性低血压并伴有反射性脉率增加以及乏力、头晕的感觉,有时会 有恶心、呕吐、瞬间皮肤发红发热和皮肤过敏反应。
 在少数情况下,可以出现严重的血压降低并伴有心绞痛症状加重(硝酸盐的矛盾效应)和/或显著的矛盾性心动过缓。
 偶见报道有虚脱和昏厥(突然丧失知觉)。
 在个别情况下可能发生剥脱性皮炎(炎症性皮肤病)。有人描述过持续长期使用高剂量5-单硝酸异山梨酯产生耐药性 和与其它硝基化合物的交叉耐药性,应当避免持续高剂量使用,以防止效用的减弱或丧失。
 注意:使用本品后,因血流的相对重新分布进入换气不足的肺小泡区域,会出现短暂性动脉血供氧不足。冠心病患者 可因此导致心肌缺血。
 当出现任何上述未提到的不良反应时,应及时通知医师、药师。
【禁忌】   -对硝基化合物过敏者
 -急性心肌梗塞并低充盈压
 -左心功能不全并低充盈压
 -休克状态
 -严重低血压(收缩压低于90mmHg)
 -心肌疾病并心内容积受限(肥厚梗阻型心肌病)
 -缩窄性心包炎
 -心包填塞
 -合并使用西地那非(Sidenafil,商品名VIAGRA)。因西地那非可明显增强单硝酸异山梨酯的降血压作用。
【注意事项】    1.给不明原因的肺循环高压(原发性肺动脉高压)的病人使用本品,由于对肺通气不足部分血液供应相对增加的结 果,中以导致动脉血氧含量的暂时降低(低氧血症),这种情况特别见于心脏冠状血管循环紊乱(冠心病)的病人。
 2.因本品可增高眼内压,青光眼患者慎用。
 3.在下列情况下需要特别小心的医疗监护:
 -主动脉瓣狭窄和/或二尖瓣狭窄
 -有循环调节紊乱倾向(体位性低血压)的病人
 -伴有颅内压升高的疾病(到目前为止进一步压力增加只见于静脉输入高剂量硝酸甘油后)
 -严重肾功能减退、营养不良及体重过低患者。
【孕妇及哺乳期妇女用药】  虽然动物实验显示单硝酸异山梨酯对胚胎没有损害作用,但由于没有足够的孕妇及哺乳期妇女的用药经验,用药时, 应仔细权衡利弊。
【儿童用药】  本品用于儿童的疗效、安全性尚未确立。
【老年患者用药】  详见用法用量。
【药物相互作用】  同时应用降低血压的药物(抗高血压药)、β-阻断剂、钙拮抗剂、其它扩血管药、安定药或三环抗抑郁药或酒精。可 能增加本品的降血压效应。
同时应用一氧化二氮供体,如本品中的活性成分和西地那非(VIAGRA),抗高血压作用可明显增强。
 本品可增强双氢麦解胺的升血压效应。
 同时服用非甾醇类抗风湿药可能会使本品的效应降低。
【药物过量】  症状
 根据药物过量程度不同,临床显示以下主要症状:
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