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　　修订过的《药品经营质量管理规范》6月1日正式实施。

　　新规明确，药店需逐步配备执业药师，并对药品批发企业提出更高准入门槛。

　　新规落地十几天，执行情况怎样，记者对此进行了调查。

　　武汉药品监管部门

　　买药不受影响

　　用药保障安全

　　本报记者 付 文

　　新版《药品经营质量管理规范》（简称GSP）目前已经开始实施，对于药品监管部门，下一步又该如何使力。

　　武汉市食品药品监督管理局调研员彭良汉表示，新版GSP是老版GSP的完善和升级，老版目前已经使用了十多年。完善升级主要体现在，新版借鉴了国外药品流通管理的一些先进经验，主要引入了对供应链管理的经验——以前老版GSP主要针对企业的购进到销售的环节，现在则从药品生产企业销售药物开始就属于GSP的管辖范围了。

　　对如何落实新版GSP，彭良汉表示主要有四项工作要做：一是培训GSP认证检查员队伍，对武汉而言这个数字目前是100多人；二是对所有药品经营企业的宣讲，使其了解新版GSP有哪些新要求；三是做好认证工作，这是核心；四是认证以后的跟踪监管工作。

　　相关人士表示，鉴于国家食品药品监督管理总局尚未出台新版《药品经营质量管理规范》的实施细则，所以目前新版GSP还处于实施的过渡期之内。具体到武汉，过渡期预计为三年。

　　彭良汉介绍，武汉全市有370家药品批发企业，占湖北全省的58%；药品零售企业有3227家，占全省的31%。

　　对于新版GSP要求所有药店必须配备执业药师，彭良汉表示，武汉已经要求6月1日起新开的药品经营企业必须配备执业药师；此前开办的企业将于三年的过渡期之内配齐执业药师。“之前的报道说6月1日所有药店必须配齐执业药师，这是误读，是一个不可能完成的任务。”

　　彭良汉同时表示，配备执业药师对零售企业而言比较困难，主要原因在于执业药师人员短缺。据了解，湖北全省共有6000名左右注册的执业药师，武汉有3000多名。但是，并非所有执业药师都在药品零售企业，有大量执业药师在医院、药品生产企业和批发企业。

　　他同时提醒，在药店提供药学服务的不光是执业药师，还有驻店药师。武汉的驻店药师，很多是从医院退休下来的药师，有多年临床经验，也有人事部门颁发的资格证，同样能提供购药咨询、审核处方等药学服务。

　　“新版规范不会对老百姓买药造成影响。”彭良汉表示，新版GSP进一步加强了对药品流通全过程的质量管理和监控，让药品更加安全和可靠；同时还能淘汰一部分质量不行、管理不规范的企业，更进一步保障老百姓的用药安全。

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